我市出臺藥品安全事件應急預案
來源：濰坊日報 發(fā)布時間：2021-06-12 10:20:59
近日,濰坊市政府辦公室印發(fā)《濰坊市藥品安全事件應急預案》,用以指導和規(guī)范全市藥品(含醫(yī)療器械)安全事件的應急處置工作,自2021年6月10日起施行。藥品安全事件是指突然發(fā)生,對社會公眾健康造成或可能造成嚴重損害,需要采取應急處置措施予以應對的藥品群體不良事件、重大藥品質(zhì)量事件,以及其他嚴重影響公眾健康的藥品安全事件?！额A案》將藥品安全事件分為四級:Ⅰ級(特別重大)、Ⅱ級(重大)、Ⅲ級(較大)和Ⅳ級(一般),依次對應Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級響應。
《預案》對市、縣級應急指揮機構和現(xiàn)場指揮機構等作了具體規(guī)定,按照統(tǒng)一領導、分級負責,預防為主、防治結合,快速反應、協(xié)同應對,依法規(guī)范、科學處置的原則,開展藥品安全事件應急處置工作。明確了監(jiān)測、報告、預警和應急響應的工作要求。《預案》指出,藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構、疾病預防控制機構、藥品檢驗檢測機構、藥品不良反應(醫(yī)療器械不良事件)監(jiān)測機構等責任主體按照由下至上逐級報告的原則,及時報告藥品安全事件,緊急情況可同時越級報告。對各級政府和相關部門發(fā)現(xiàn)或接到藥品安全事件報告后的上報時限作出了具體規(guī)定。
《預案》明確,藥品安全事件發(fā)生后,應在第一時間向社會發(fā)布信息,并根據(jù)事件發(fā)展情況做好后續(xù)信息發(fā)布工作。造成人員傷害的,衛(wèi)健部門立即啟動緊急醫(yī)學救援工作。事發(fā)地縣市區(qū)政府做好善后處置工作。
《預案》指出,對在應急處置過程中,有玩忽職守、失職、瀆職等行為,或者遲報、瞞報、漏報重要情況的相關責任人,依照有關法律法規(guī)給予行政處分或追究法律責任。
濰報全媒體記者：孫瑞榮/文
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